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    市场监管局“四举措”确保医疗器械不良事件上报工作再上新台阶

    信息发布者:祝跃华
    2016-12-06 10:44:40   转载

    一是宣传培训“走出去”,加强对辖区医疗机构不良事件监测工作的培训和走访调研,宣传相关成功的范例,使上报人员进一步明确了监测内容。二是风险分析方法“引进来”,引入风险管理理论,在监测中加以应用,有效地提高了不良事件监测工作效率和水平。三是安全评价“上水平”,在增强监测单位不良事件报告操作能力的基础上,不断提高上市医疗器械产品安全性评价水平,逐步建立了医疗器械产品预警机制,提高辖区医疗机构医疗器械突发事件处置能力。四是监测网络“全覆盖”,进一步完善了覆盖辖区医疗机构的不良事件监测网,对重点监控品种的监测档案内容不断完善。截止目前,组织开展全县医疗器械不良事件监测工作培训会议1次,发放“医疗器械不良事件监测基础知识百问”等宣传手册180余份,不良反应监测信息系统收到医疗器械不良事件报告58例,已超额完成全年工作任务。

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